Description
SCHEDULING STATUS S0
PROPRIETARY NAME AND DOSAGE FORM
ULTRACURE TO PILES (liquid)
COMPOSITION
Each 125 ml contains
Vernonia amygdalina 2000 mg
Zanthoxylum zanthoxyloides 1000 mg
Excipients: methyl hydroxybenzoate, propyl hydroxybenzoate, water.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
- 32.2 other Western Herbal
PHARMACOLOGICAL ACTION
This product contains a high diversity of alkaloids, saponins, sesquiterpene lactones coumarins, flavanoids and amides.These have been shown to have anti-inflammatory, anthelmintic, antibacterial,antifungal and antioxidant activities.
This product may assist in the control of the acute inflammation associated with piles and haemorrhoids.
INDICATIONS
Assists in the control of piles and haemorrhoids Has antibacterial,anthelmintic and immunoboosting properties.
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to any of the ingredients in pregnancy and lactation
WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS
As Vernonia amygdalina has been shown to lower blood glucose levels, diabetic patients need to consult with their doctors, as there may be a need to modify the antidiabetic therapy to suit changes in glycaemic control.
Effects on ability to drive vehicles and use machines: Not known
INTERACTIONS
- The absorption of digoxin may be increased if co-administration with this product.
- Anticoagulant activity in patients on anticoagulant therapy may be potentiated.
Please consult your doctor if on warfarin.
- Possible additive effect on lipid lowering and antihypertensive drugs.
PREGNANCY AND LACTATION
This product can induce significant myometrial contraction thus should be avoided in pregnancy.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
Shake before use
Adults: ½ cup (125 ml) twice a day after meals.
Children ¼ cup (62.5 ml) twice a day after meals.
SIDE EFFECTS
Adverse effects are moderate and disappear at the end of treatment.
Side effects include vomiting, nausea and stomach upset.
KNOWN SYMPTOMS OF OVERDOSAGE AND PARTICULARS OF ITS
TREATMENT
None known. Treatment is symptomatic and supportive
IDENTIFICATION
A transparent brown liquid with a herbal odour
PRESENTATION
Liquid in an opaque white 1 litre bottle with screw cap
STORAGE INSTRUCTIONS
Store in a cool, dry place below 25 °C.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
REGISTRATION NUMBER
Will be allocated by Council upon registration.
NAME AND BUSINESS ADDRESS OF THE HOLDER OF THE CERTIFICATE
OF REGISTRATION
Ultracure Trading CC
Office: 2334, Commerical City
40 DR AB Xuma Street
Durban 4000
South Africa
TEL: 031827 9029; fax: 086 556 2217
Email: ultracureup@gmail.com
Website: www.ultracureherbs.com
DATE OF PUBLICATION OF THE PACKAGE INSERT
June 2014
SKEDULERINGSTATUS S0
HANDELSNAAM EN DOSEERVORM
ULTRACURE TO PILES (vloeistof)
SAMESTELLING
Elke 125 ml bevat
Vernonia amygdalina 2000 mg
Zanthoxylum zanthoxyloides 1000 mg
Onaktiewe bestanddele: metielhidroksibensoaat, propielhidroksibensoaat, water
FARMAKOLOGIESE KLASSIFIKASIE
- 32.2 ander Westerse Kruie
FARMAKOLOGIESE WERKING
Hierdie produk bevat ‘n groot verskeidenheid van alkaloïede, saponins, sesquiterpene laktone kumariene, flavanoids en amiede. Hierdie is getoon ominflammatoriese, anthelmintic, antibakteriële, antifungus, antioksidant en pyn aktiwiteite te hê. Hierdie produk kan met die beheer van die akute ontsteking wat verband hou met hope en aambeie help.
INDIKASIES
Help met die beheer van hope en aambeie. Het antibakteriese, anthelmintic en immuunstelsel versterk eienskappe.
KONTRA-INDIKASIES
As jy hipersensitief is vir enige van die bestanddele. Teenaangedui in swangerskap en laktasie
WAARSKUWINGS EN SPESIALE VOORSORGMAATREËLS
Omdat Vernonia amygdalina getoon is om bloedglukosevlakke te verminder, moet diabetiese pasiënte hul dokters raadpleeg, as daar kan dalk ‘n behoefte wees om die antidiabetiese terapie te verander om veranderinge in glukemiese beheer aan te pas.
Effek op die vermoë om motor te bestuur en masjinerie te gebruik:
Nie bekend
INTERAKSIES
- Die opname van digoksien kan verhoog word indien dit met hierdie produk
toegedien word.
- Anticoagulant aktiwiteit in pasiënte op Antistolterapie kan gepotensieer word.
Raadpleeg jou dokter as ju op warfarin is.
- Moontlike toevoeging uitwerking op lipiedverlagende en antihipertensiewe
middels.
SWANGERSKAP EN LAKTASIE
Hierdie produk kan beduidende myometrial inkrimping veroorsaak vermy
gebruik tydens swangerskap.
DOSIS EN GEBRUIKSAANWYSINGS
Skud voor gebruik
Volwassenes: ½ koppie (125 ml) twee keer daagliks na ete.
Kinders ¼ koppie (62,5 ml) twee keer daagliks na ete.
NEWE-EFFEKTE
Nadelige gevolge is matig en verdwyn aan die einde van die behandeling.
Newe-effekte sluit braking, naarheid en maag ontsteld.
BEKENDE SIMPTOME VAN OORDOSERING EN BESONDERHEDE VIR DIE
BEHANDELING DAARVAN
Geen bekend. Behandeling is simptomaties en ondersteunend
IDENTIFIKASIE
‘N deursigtige bruin vloeistof met ‘n kruie geur
AANBIEDING
Vloeistof in ‘n ondeursigtige wit 1 liter bottel met skroefdop
BERGINGSINSTRUKSIES
Hou in ‘n koel, droë plek onder 25 °C.
HOU BUITE BEREIK VAN KINDERS.
REGISTRASIENOMMER
Sal toegeken word deur die Raad na afloop van registrasie.
NAAM EN BESIGHEIDSADRES VAN DIE HOUER VAN DIE
REGISTRASIESERTIFIKAAT
Ultracure Trading CC
Kantoor: 2334, Commerical City
40 DR AB Xuma Straat
Durban 4000
Suid-Afrika
TEL: 031827 9029; fax: 086 556 2217
Email: ultracureup@gmail.com
Website: www.ultracureherbs.com
DATUM VAN PUBLIKASIE VAN DIE VOUBILJET
Junie 2014
i-SCHEDULING STATUS S0
I GAMA LEMBIZA NOHLOBO LWAYO
i-ULTRACURE TO PILES (iwuketshezi)
IZITHAKO
Ibhodlela ngalinye elingama- 125 ml liqukethe
Vernonia amygdalina 2000 mg
Zanthoxylum zanthoxyloides 1000 mg
Amakhambi ethakwe ngawo: i-methyl hydroxybenzoate, i-propyl hydroxybenzoate
kanye namanzi
INDLELA EBIZWA NGAYO NGOKWEZASEMAKHEMISI
i-D. 32.2 elinye lamakhambi esiLungu
IZINTO EZIQUKETHE NOKULINDELEKE UKUBA IZELAPHE
NGOKWEZASEMAKHEMISI
Lo mkhiqizo uqukethe izinhlobo eziningi ezihlukene zemithi esingabala ama-alkaloid,ama- saponin, i-sesquiterpene, ama-lactone, ama-coumarin, amaflavanoid kanye nama-amide. Le mithi ethakwe ngayo le mbiza igwema ubuhlungu, ukuvuvuka, ukushisa, amagciwane, ukukhuthuka kwesikhumba kanye nokunqamukelana komoya Lo mkhiqizo ungasiza ukulawula ukushisa, ukuvuvuka, izinhlungu nacho konke okunye ukugula okuphathelene nomhluma.
EKWELAPHAYO
Isiza kunqanda umhluma nezinye izifo eziphathelene nawo. Inezithako ezigwema amagciwane, izikelemu iphinde ibe nezikhuthazi zamasosha omzimba
UNGAYISEBENZISI UMA UNALOKHU OKULANDELAYO
Uma kukhona okuhangambisani negazi lakho kwizithako ezisetshenzisiwe Uma uzithwele noma uncelisa ibele
IZIXWAYISO/OKUMELE UKUKUQIKELELE
Njengoba i-Vernonia amygdalina kubonakala ukuthi yehlisa ushukela egazini, abantu abanesifo sikashukela kufanele bathintane nodokotela ngoba kungase kube nesidingo
Kungaphazamiseka yini ukushayela noma ukusebenzisa imishini: Akwaziwa
UKWENZELANA/UKUSEBENZISANA KWEMITHI
- Imithi ephathelene nesifo senhliziyo ingasebenza kakhulu uma uyihlanganisa nalomuthi
- Ingenza amahlule kumuntu odla imithi yokuqeda amahlule.Thintana nodokotela uma uphuza lolo hlobo lwemithi.
- Ungenza imithi yokunciphisa amafutha noma eye-aleji isebenze ngokusheshaegazini
ABAZITHWELE NABANCELISAYO
Lo mkhiqizo ungaba nokuphazamisa isibeletho, ngenxa yalokho akumele umuntu
ozithwele awusebenzise
INDLELA YOKUYISEBENZISA
Ixukuze ngaphambi kokuyiphuza
Abadala: ½ wenkomishi (125 ml) kabili ngosuku, emuva kokudla
Izingane: ¼ wenkomishi (62.5 ml) kabili ngosuku, emuva kokudla
IMITHELELA ENGEMIHLE
Imithelela engemihle oyibona uma usebenzisa le mbiza iyisikhashana, uma
usuyiqedile nayo iyaphela. Leyo mithelela engemihle singabala ukuphalaza,
inhliziyo encane noma ukuqumbelana.
IZIMPAWU EZAZIWAYO UMA UPHUZE WEQISA ISIKALI SALE MBIZA
NOKUTHI ZILASHWA KANJANI
Azikho ezaziwayo. Le mbiza ibonakalisa izimpawu zokwelapha
IBONAKALA KANJANI
Iwuketshezi olukhanya samanzi kodwa elinomubala onsundu kancane nephunga
lamakhambi
UYIBONA KANJANI
Iwuketshezi olusebhodleleni elimhlophe eliyilitha (1 litre) nesivalo esikulufuwayo
INDLELA YOKUGCINA
Igcine endaweni epholile engamazinga okushisa angaphansi kuka-25 °C.
IBEKE LAPHO BENGEKE BAFINYELELE KHONA ABANTWANA.
INOMBOLO YOKUREJISTA
Iyonikwezwa iSigungu uma seyirejistiwe
IGAMA KANYE NEKHELI LAPHO KUSEBENZA KHONA OPHETHE
ISITIFIKETI SOKUREJISTA
Ultracure Trading CC
Ihhovisi: 2334, Commerical City
40 DR AB Xuma Street
Durban 4000
South Africa
Inombolo Yocingo: 031827 9029; ifekisi: 086 556 2217
i-Email: ultracureup@gmail.com
i-Website: www.ultracureherbs.com
USUKU OKUBHALWE NGALO LELIPHESHANA
Juni 2014
ORDONNANCEMENT S0
ÉTIQUETTE ET FICHE POSOLOGIQUE
ULTRACURE TO PILES (en liquide)
COMPOSITION
Chaque 125 ml contient:
Vernonia amygdalina 2000 mg.
Zanthoxylum zanthoxyloides 1000 mg.
Excipients: hydroxybenzoate de méthyle, hydroxybenzoate de propyle, eau.
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE
- 32.2 d’autres plantes médicinales occidentales.
ACTION PHARMACOLOGIQUE
Ce produit contient une grande diversité d’alcaloïdes, de saponines, de lactones sesquiterpéniques, de coumarines, de flavonoïdes et d’amides. Ceux-ci se sont avérés avoir des propriétés anti-inflammatoires, anthelmintiques, antibactériens, antifongiques et des activités antioxydantes.
Ce produit peut aider dans le contrôle de l’inflammation aiguë associée à des pieux et des hémorroïdes.
INDICATIONS
Ce médicament ide dans le contrôle des pieux et des hémorroïdes. Il possède des propriétés antibactériennes et vermifuges, et renforce le système immunitaire.
CONTRE-INDICATIONS
Il existe des risques d’hypersensibilité aux ingrédients pendant la grossesse et l’allaitement.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES
Comme il s’est avéré que le Vernonia amygdalina baisse le taux de glucose sanguin, les patients diabétiques doivent consulter leurs médecins pour que le traitement antidiabétique puisse être adapté aux modifications dans le contrôle glycémique.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
aucun effet n’a été signalé.
INTERACTIONS
- L’absorption de la digoxine peut être augmentée en cas d’administrationconjointe avec ce produit.
- L’activité anticoagulante chez les patients sous traitement anticoagulant peutêtre potentialisée.
Veuillez consulter votre médecin si vous êtes sous traitement par la warfarine.
- Possibilité d’effet additif sur la réduction des lipides et des médicaments antihypertenseurs.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce produit peut provoquer de sérieuse contraction du myomètre et devrait donc être évité pendant la grossesse.
DOSAGE ET MODE D’EMPLOI
Agiter avant utilisation
Adultes: ½ tasse (125 ml) deux fois par jour après les repas.
Enfants ¼ tasse (62,5 ml) deux fois par jour après les repas.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables sont modérés et disparaissent à la fin du traitement.
Les effets secondaires comprennent des vomissements, nausées et des maux
d’estomac.
SYMPTÔMES DE SURDOSAGE ET PARTICULARITÉS DU TRAITEMENT
Aucun effet n’a été signalé. Le traitement est symptomatique et de soutien.
IDENTIFICATION
liquide brun transparent avec une odeur à base de plantes.
PRÉSENTATION
Liquide dans une bouteille blanche opaque de 1 litre avec bouchon à vis.
INSTRUCTIONS DE CONSERVATION
Conservez dans un endroit frais et sec, en dessous de 25 °C.
NE PAS LAISSER À LA PORTÉE DES ENFANTS
NUMÉRO D’AUTORISATION
À allouer par le Conseil lors de l’autorisation.
NOM ET ADRESSE OFFICIELLE DU TITULAIRE DU CERTIFICAT
D’AUTORISATION
Ultracure Trading CC
Bureau: 2334, Commercial City
40 Rue DR AB Xuma
Durban 4000
Afrique du Sud
Tél: 031827 9029; Fax: 086 556 2217
Courriel: ultracureup@gmail.com
Site Internet: www.ultracureherbs.com
DATE DE LA PUBLICATION DE LA NOTICE D’EMBALLAGE
Juin 2014
Piles liquid PI 2 copy.pdf 2 2017/01/23 10:51 AM
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